A mayo de este año, el Invima acumulaba más de 12.400 trámites pendientes, mientras la brecha con países líderes en innovación sigue creciendo. Expertos alertan que este rezago regulatorio limita el acceso a medicamentos de última generación y amplía las diferencias entre Colombia y otros mercados de referencia.
Un mecanismo que promete eficiencia
La implementación de mecanismos de confianza regulatoria, conocidos internacionalmente como 'reliance', podría reducir hasta en un 90 % los costos asociados a la evaluación de medicamentos innovadores en Colombia y aumentar significativamente la capacidad operativa del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), según un estudio técnico elaborado por Udelá Soluciones Regulatorias.
Este enfoque permitiría al Invima basarse en evaluaciones previas realizadas por agencias regulatorias de referencia, como la FDA (Estados Unidos) o la EMA (Europa), para agilizar los procesos de aprobación sin comprometer la seguridad ni la eficacia de los productos.
El impacto en el acceso a medicamentos
Según los expertos, el rezago regulatorio no solo afecta la competitividad del país, sino que también retrasa la disponibilidad de tratamientos innovadores para los pacientes colombianos. La adopción del 'reliance' podría ser una solución clave para cerrar la brecha con naciones que ya aplican estos mecanismos.
La confianza regulatoria no es una opción, es una necesidad para modernizar el sistema de salud en Colombia y garantizar que los pacientes accedan a terapias de vanguardia en tiempos razonables.